Лицензирование медицинских организаций

Данное ведомство контролирует следующие сферы в области лицензирования:

• медицинская деятельность и непосредственно услуги по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи. В первую очередь это касается поликлиник, профильных клиник, частных центров диагностики, больниц и стоматологических кабинетов;
• фармацевтическая деятельность в виде оптовой и розничной торговли препаратами и средствами для лечения и профилактики заболеваний. Особое внимание обращается на торговлю накросодержащими препаратами и психотропными веществами;
• производство медицинской техники в частности, изготовление медицинского оборудования;
• техническое обслуживание медицинской техники в виде ремонтных и диагностических работ.

Лицензирование Роспотребнадзором

В первую очередь это касается предприятий и организаций, осуществляющих деятельность с использованием оборудования, которое имеет источники ионизирующего излучения. Получение лицензии в этом случае требуется организациям, занимающимся проектированием, изготовлением, обслуживанием и эксплуатацией соответствующих приборов, разработкой СИЗ, а для также хранения и утилизации радиационных объектов.

Без СЭЗ заключения от Роспотребнадзора получение лицензии невозможно. Заключение должны иметь не только организации, занимающиеся медицинской деятельностью, но и производители медицинского оборудования и фармацевтики. В противном случае, деятельность компании не будет признана легитимной.

Длительность срока получения заключения составляет до 30 дней. В течение этого времени организация подготовить и оформить требуемый перечень документации, в который входят учредительные документы, свидетельства, подтверждающие право собственности на коммерческое помещение и прочее.

Получение лицензии предусматривает соблюдение пошагового алгоритма действий:

• 1 этап – подготовка к проверке. На данной стадии проверяется оборудование и техника, уровень квалификации персонала, наличие необходимых документов и проч.);
• 2 этап – оформление и подготовка документации для передачи на проверку контролирующей инстанцией;
• 3 этап – обращение в лицензирующий орган за разрешительными документами;
• 4 этап – передача заявления и комплекта документов;
• 5 этап – проверка переданных документов уполномоченными сотрудника, в некоторых случаях – посещение выездной инспекции;
• 6 этап – вынесение решение о выдаче лицензии.

Профессиональная помощь в получении лицензии – залог успешного бизнеса

Процесс получения лицензии имеет множество нюансов, незнание которых приводит трудностям и проблемам. Услуги опытных юристов обеспечат благоприятный результат в решении данного вопроса. Наша компания готова предоставить помощь в получении лицензии на занятие медицинской деятельностью в Крыму. Наши специалисты возьмут на себя обязанности не только по подготовке документации, но и по представлению ваших интересов в лицензирующем органе. Мы предлагаем комплексные решения для вашего бизнеса и оказываем дополнительные услуги по дистанционному обучению персонала, повышению квалификации, регистрации медицинских изделий и многое другое. Все это позволяет сэкономить время и решить проблемы в один момент.

Какие преимущества получает клиент, обращаясь к нам:

• Гарантированный успешный исход;
• Соблюдение сроков: мы оперативно решаем задачи любой сложности;
• Исключение возникновения рисков и расходов в идее штрафов и санкций;
• Комплексное решение задачи: наши специалисты учтут все аспекты для достижения положительно результата.

Профессиональная помощь поможет ускорить процесс, решая вашу конкретную задачу в максимально короткий срок. Доверяя нам, вы можете быть уверена, что ваша деятельность начнется без промедлений.